ISO 15189 – Tiêu Chuẩn Quốc Tế Giúp Nâng Cao Độ Tin Cậy Kết Quả Xét Nghiệm

ISO 15189 không chỉ đảm bảo các phòng thí nghiệm hoạt động theo những tiêu chuẩn tốt nhất mà còn giúp nâng cao uy tín và niềm tin của khách hàng. Tiêu chuẩn này yêu cầu các phòng thí nghiệm phải tuân thủ các quy trình quản lý chất lượng nghiêm ngặt, từ khâu lấy mẫu, xử lý mẫu, đến phân tích và báo cáo kết quả. Điều này giúp giảm thiểu các sai sót, đảm bảo tính chính xác và tin cậy của các kết quả xét nghiệm.

I. ISO 15189 là gì?

ISO 15189 là tiêu chuẩn quốc tế dành riêng cho các phòng xét nghiệm y tế, giúp đảm bảo chất lượng và năng lực kỹ thuật trong các hoạt động xét nghiệm y khoa. Tiêu chuẩn này cung cấp các yêu cầu về hệ thống quản lý chất lượng và yêu cầu kỹ thuật, giúp các phòng xét nghiệm nâng cao hiệu quả, tính chính xác và độ tin cậy của các kết quả xét nghiệm.

II. Các yêu cầu chính của ISO 15189

ISO 15189 bao gồm nhiều yêu cầu về quản lý và kỹ thuật mà các phòng thí nghiệm phải tuân thủ, trong đó có:

1. Quản lý chất lượng: Phòng thí nghiệm phải thiết lập và duy trì một hệ thống quản lý chất lượng toàn diện, bao gồm việc theo dõi và đánh giá hiệu suất, quy trình hiệu chỉnh thiết bị, và kiểm soát chất lượng nội bộ.
2. Năng lực nhân viên: Nhân viên của phòng thí nghiệm phải được đào tạo và có năng lực phù hợp với nhiệm vụ của mình. Tiêu chuẩn yêu cầu phòng thí nghiệm phải có các chương trình đào tạo liên tục để nâng cao kỹ năng và cập nhật kiến thức cho nhân viên.
3. Cơ sở vật chất và thiết bị: Phòng thí nghiệm phải được trang bị đầy đủ thiết bị hiện đại và phù hợp, đáp ứng yêu cầu kỹ thuật để thực hiện các xét nghiệm một cách chính xác và đáng tin cậy. Việc bảo trì và hiệu chuẩn thiết bị cũng là yếu tố quan trọng trong tiêu chuẩn này.
4. Quy trình xét nghiệm: Các quy trình xét nghiệm phải được xây dựng rõ ràng, chi tiết và tuân thủ các hướng dẫn kỹ thuật chuẩn. Điều này giúp đảm bảo tất cả các bước xét nghiệm đều được thực hiện đúng cách, giảm thiểu rủi ro và sai sót.
5. Đánh giá kết quả: Kết quả xét nghiệm cần phải được đánh giá một cách cẩn thận và đối chiếu với các tiêu chuẩn đã định sẵn. Phòng thí nghiệm cũng cần có quy trình xử lý khi phát hiện các kết quả bất thường hoặc sai lệch.

III. Lợi ích của việc đạt chứng nhận ISO 15189

• Nâng cao uy tín và sự tin cậy: Việc đạt được chứng nhận ISO 15189 giúp phòng thí nghiệm khẳng định uy tín, tạo lòng tin với khách hàng, đối tác và các cơ quan quản lý.
• Cải thiện chất lượng dịch vụ: Các phòng thí nghiệm đạt chứng nhận ISO 15189 thường xuyên đánh giá và cải tiến các quy trình, nâng cao chất lượng dịch vụ xét nghiệm.
• Tăng cường cơ hội hợp tác quốc tế: Chứng nhận ISO 15189 được công nhận trên toàn cầu, giúp các phòng thí nghiệm dễ dàng hợp tác với các đối tác quốc tế, mở rộng thị trường và cơ hội kinh doanh.

———————————————————————————————————————————————————————–

ASD CHÚNG TÔI CAM KẾT

Tích hợp chính sách chất lượng, sức khỏe, an toàn, môi trường vào chiến lược kinh doanh.

Quản lý chất lượng, sức khỏe, an toàn, môi trường hiệu quả bằng cách phát triển, thực hiện và duy trì việc thực hành tốt nhất, tiếp cận theo quá trình.

Đánh giá và quản lý rủi ro chất lượng, sức khỏe, an toàn, môi trường của doanh nghiệp trong suốt quá trình thực hiện.

Thiết lập và đo lường kết quả thực hiện các mục tiêu chất lượng, sức khỏe, an toàn, môi trường hàng năm cũng như dài hạn để đạt được những bước cải tiến liên tục, bền vững.

Xác minh việc tuân thủ các yêu cầu của nội bộ cũng như bên ngoài thông qua các kỳ đánh giá và nỗ lực tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế như ISO 9001, ISO 14001 và ISO 45001.

Xác định các vấn đề chất lượng, sức khỏe, an toàn, môi trường và tác động của chúng lên thực tiễn các quá trình và sản phẩm để điều chỉnh hoạt động kinh doanh của công ty nhằm đáp ứng những kỳ vọng của công chúng và khách hàng.

Nâng cao nhận thức về chất lượng, sức khỏe, an toàn, môi trường và gia tăng sự tín nhiệm của các bên quan tâm trong công việc kinh doanh bằng cách thảo luận, đào tạo và tư vấn.

Mọi nhân viên chịu trách nhiệm về cam kết của họ với các nguyên tắc này của chúng tôi

LIÊN HỆ NGAY VỚI CHÚNG TÔI KHI DOANH NGHIỆP CỦA BẠN CẦN MỘT GIẢI PHÁP UY TÍN

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN & ĐÀO TẠO ASD

Hotline: 0847 110055 / 0909551154 (Mr. Tuan Vo -Project Manager)

Địa chỉ: 41 Đường số 2, KĐT Vạn Phúc, Hiệp Bình Phước, Thủ Đức, TPHCM

Truy cập website: www.asd.com.vn